药店质量负责人变更流程是怎样的？

大家好呀！我是你们的老朋友法小云~今天咱们来聊聊开药店的小伙伴们特别关心的一件事：药店的"质量负责人"要是换人了，到底该走什么流程？可别小看这个问题，一旦没处理好，可是会被监管部门"盯上"的哦！

先举个真实的例子吧：2021年杭州某药店因为质量负责人离职后没及时变更，结果被检查发现，不光要交3万元罚款，还被暂停营业了半个月。是不是听着就肉疼？

法律知识小课堂

根据《药品管理法》第五十二条规定，药品经营企业的法定代表人或主要负责人要对药品质量全面负责。而《药品经营质量管理规范》更是明确要求，质量负责人变更必须向原发证机关备案。

简单来说就是三句话：

1. 质量负责人必须是执业药师

2. 变更后15个工作日内必须备案

3. 新负责人要符合当地要求的从业经验

具体操作指南来啦

第一步：准备"交接大礼包

- 新旧负责人的执业药师资格证

- 离职证明和新聘用合同

- 药店许可证正副本

- 变更申请表（政务网可下载）

第二步：网上提交申请

登录当地药品监督管理局官网，找到"药品经营许可变更"入口，上传所有材料的扫描件。注意要选"关键人员变更"类别哦！

第三步：现场交材料

收到预审通过短信后，带着纸质材料去政务大厅。这里有个小窍门：建议早上9点前到，通常不用排队~

第四步：等待现场检查（部分地区需要）

有些地方会派人到店核实新负责人在岗情况，记得提前让新负责人准备好执业药师注册证原件。

第五步：领取新许可证

一般10个工作日左右就能拿到更新后的许可证啦！记得要把新证件挂在店里显眼位置。

常见坑位预警

× 以为签了劳动合同就算完成变更

× 超过15天才去备案

× 新负责人还没注册到本店就上岗

这些操作都是要扣分罚款的！

温馨小贴士

各地具体要求可能略有不同，建议办理前先拨打12345咨询当地具体要求。如果原负责人突然离职来不及招新人，可以先向监管部门报备暂由法人代管（最长不超过3个月）。

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